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《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》政策解读

来源: 南通市药监局 发布时间:2012-11-16 字体:[ ]

  9月4日,国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合发布《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》,对购买含麻黄碱类复方制剂制定新规。国家药监局安监司司长李国庆对此做出详细解读。
  李国庆:目前含麻黄碱类药物主要是一些感冒药,麻黄碱从药理作用来讲,它是毛细血管收缩的药物,它的主要作用就是能够缓解流眼泪、流鼻涕等症状。作为治疗感冒药物来讲,应该说它是一个很好的药物。但是麻黄碱本身是制造毒品的前提药物,把这个药物当中的麻黄碱提炼出来,经过一个并不复杂的化学过程就可以制作成病毒类毒品。随着这几年全球毒品泛滥,包括我们国内,戒毒形势越来越严峻。含麻黄碱药物不是用于正常医疗,而是用于制造毒品,这几年我们查出了很多类似案件。其中在某一个省一个案件当中就查出了80吨药物,这是相当大的量。也就是说我们生产企业的感冒药并没有全部给病人治病,而是相当一部分用于制毒了,这造成的社会危害是很大的。 基于这样的情况,我们出台了一系列的监管措施。比如前几年限制每个人最多购买5个最小包装的规定。这些规定发挥了一定的作用,但是实践告诉我们,发挥的作用并不够,这些问题依然存在,应该说在个别地方还非常严重,从整个国家戒毒形势来考虑,我们生产这些药品是为了给病人使用的,而不是为了给贩毒分子提供这样的机会。基于这样一种考虑,我们要解决流入非法渠道的问题,必须加大监管措施,这也是我们和公安部门长时间的调研,最后形成了现在的几条管理制度。第一,不再新批准含麻黄碱仿制药物的申请,因为现在国内有几十家,能够满足药品的供应。第二,一个最小包装当中含麻黄碱含有多少,这是很重要的,我们限制了一次购买几个最小包装,如果一个最小包装当中含麻黄碱的量提高了,那我们的限制也就大打折扣的。所以我们限制每一个最小包装,液体制剂和固体制剂最多含麻黄碱多少是有具体规定的。第三,还有就是凭身份证购药。这个问题前几天我也关注到媒体上有不同的反映,我们作出这样一个决定:第一,是一个无奈的决定。买一个感冒药要凭身份证,对部分患者来讲是增加了他们的麻烦,但是我们觉得这个麻烦和整个禁毒的形势相比较,我们觉得我们的公众应该理解这一点,我们每个人多少增加一点麻烦,我们就能避免一个很严重的社会问题的产生,这一点我觉得希望公众更多的给予了解。
  感冒有很多症状,不是每一个感冒的病人都需要用这类的药物,比如有的感冒就是简单的发烧,你就吃个扑热息痛就可以了。如果你有打喷嚏、流鼻涕、流眼泪症状的时候,选择这类药物是合适的,这类药物在治疗感冒上是安全有效的。我们限制的不是病人的合理使用,我们限制的是避免它流入非法渠道。希望公众对国家监管部门出台这样的监管措施给予更多的理解,就是我们每个人多少付出一点麻烦,就有可能避免一个很严重的社会问题的产生,我们也是在权衡利和弊。当然这种麻烦大部分人是可以接受的,但是如果毒品泛滥,会带来一系列的社会问题。