上半年，全系统以党的十七大精神为指导，认真贯彻落实科学发展观，大力弘扬“和谐、务实、为民、争先”的南通药监精神，坚定不移地把确保公众饮食、用药安全作为根本职责及各项工作的出发点和归宿，全面提升食品药品监管质量，顺利实现了时间过半任务过半，为圆满完成全年食品药品监管工作目标任务打下了良好的基础。
——日常监管目标：上半年，全系统共实施日常监督检查4167次，完成年度任务的80.79％；
——市场监管目标：药品经营企业GSP跟踪检查率实现100％，全市药品零售企业质量负责人在岗率达到72.8％；
——GMP认证推进目标：药品生产企业GMP跟踪检查率完成50％；
——医疗机构药品、医疗器械质量规范化管理达标推进目标：完成100家医疗机构医疗器械规范化管理达标单位的跟踪检查；
——稽查目标：上半年，全市共出动执法人员8563人次，检查药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构3021家，查处违法案件549起，移送公安机关4起，结案率72.5％；
——药品抽验目标：上半年，共完成针对性药品抽样577批次，已检出446批次，其中不合格200批次，不合格药品阳性率44.8％。完成评价性药品抽样349批次，合格率99.7％；
——食品监管目标：启动“食品安全惠民工程”，市区完成食品安全动态检测5次，采集样品738批次，监测结果及时通过媒体向全社会公告；完善食品安全“三网”建设，两个省级示范县通过省级验收，村级食品安全放心店覆盖率达85％。
——诚信建设推进目标：全面启动新一轮药品经营企业及质量负责人信用等级记分认定，药品经营企业信用登记分类管理稳步推进；
——依法行政目标：举报投诉监督率100％，对权力运行结点全面展开执法监督；
——创建文明行业目标：全系统争创新一轮省级文明行业工作已经部署到位，正按序时进度展开。
（一）全力支援抗震救灾工作。5月12日，四川汶川特大地震发生后，全系统紧急行动起来，市局迅速成立抗震救灾工作领导小组，加强统筹协调。一是组织捐赠，协调储备。根据国家局抗震救灾急用药品和医疗器械目录，第一时间联系我市有关药品和医疗器械生产企业，鼓励企业积极向灾区捐赠救灾物资并备足货源。我市4家药品生产企业、13家医疗器械生产企业共向灾区捐赠400余箱救灾药品、医疗器械，其中有灾区急需的一次性输液器、绷带、纱布、医用外固定支架、担架车等品种，价值总计约415万元。目前已组织将价值5.14万元的医疗器械产品通过省红会运往四川灾区，其余物资随时准备调配。二是强化监管，确保质量。深入捐赠企业实地检查，查验品种出厂检验报告，安排评价性抽验计划，落实企业责任和监管责任，千方百计确保捐赠药械的安全性、有效性和可追溯性。结合兴奋剂专项治理，对全市药品生产经营企业进行拉网式检查，维护药品市场秩序稳定。进一步加强应急值班，市局机关实行24小时值班制度，保证信息畅通。三是厉行节约，奉献爱心。倡导勤俭节约、艰苦奋斗的优良作风，精简文件会议，严格控制接待，杜绝铺张浪费，各单位通过节约行政成本，进一步提高了工作效率，全力支援灾区重建。全系统干部职工心系灾区人民，累计捐款4.7万元，党员干部踊跃交纳特殊党费共计4.1万元。
（二）扎实开展兴奋剂专项治理。规范兴奋剂生产经营行为，是各级食品药品监管部门奥运药品保障工作的重中之重，是事关奥运会成功举办和国家形象的一项政治任务。按照国家局和省局统一部署，我们自3月份开始了为期半年的兴奋剂生产经营专项治理。一是周密制定整治方案，确保检查全面覆盖。及时召开全市兴奋剂生产经营专项整治工作会议，传达学习国家局、省局文件精神和整治要求，研究分析我市兴奋剂生产经营使用的实际情况，部署落实专项整治工作方案和检查计划，全局行动统一安排，全局人员统一编组，全局车辆统一调度，力求生产流通环节和兴奋剂品种全覆盖。二是分级组织专题培训，确保检查取得实效。市局药品安全监管处、市场监督处等处室结合传达上级文件精神，分别牵头组织专题培训，将国家局和省局的有关要求宣传贯彻到位；各县（市）局分别组织以辖区内执法人员、监管对象、重点企业为对象的不同层次的培训，层层分解落实任务。全市共举办各种培训30余次，采用签到式培训5000多人，对因故未参加培训的单位进行了补课，确保整治取得实效。三是整合全局执法力量，确保完成治理任务。进一步健全领导机制，整合执法资源，加强市县联动，打好专项整治的“组合拳”。5月份开始，举全系统之力投入兴奋剂生产经营专项整治工作，全系统共出动执法人员5460人次，检查药品生产、经营企业1912家，检查覆盖率达到100％。我市药品生产经营企业兴奋剂药品整治情况总体较好。全市8家药品生产企业16个含兴奋剂物质药品，其说明书已全部按要求备案。绝大部分药品经营企业对库存药品进行了一一清查，并按要求对有关药品标注“运动员慎用”字样。对检查中发现的擅自经营蛋白同化制剂和肽类激素的个别药品经营企业，已立案展开调查，并将视情节依法给予警告、罚款，直至吊销经营许可证件的行政处罚。
（三）加快建立药品监管长效机制。结合宣传贯彻《江苏省药品监督管理条例》，着力在巩固GMP、GSP认证和医疗机构药械质量规范化管理成果，加快建立药品监管长效机制，“严”字当头，防止“回潮”。一是强化源头监管，提高派驻监督水平。我们采取实地检查方式组织派驻监督员培训，帮助企业严格按照工艺和处方组织生产，并开展了原料药专项整治，提高派驻监督能力。加强医疗器械的注册资料核查、生产企业质量体系专项检查，确保不发生源头在本地的药械安全事故。在省局的指导和支持下，多次组织对拜耳医药保健有限公司启东分公司实施现场检查，促进了投资10.6亿元人民币的拜耳医药购并东盛科技启东盖天力药业项目的顺利交割。二是实施信用分类，深化市场退出机制。5月份开始，结合兴奋剂专项整治，对全市药品零售企业进行全覆盖检查，重点围绕质量负责人在职在岗、GSP实施情况、违规非药品、违法药品广告发布等市场监管难点，开展了药品安全信用等级认定和质量负责人记分。上半年，共检查药品经营企业2217家，对1055家药品零售企业、465名质量负责人进行了诚信记分；111家药品零售企业因“一般失信”或“严重失信”被列入重点监管名单，13名记分满12分的药师，被暂停药品质量负责人资格；注销零售企业《药品经营许可证》10家，有力地整顿和规范了药品市场秩序。三是分解落实监管责任，形成齐抓共管工作格局。制定出台《南通市实施药品市场监督管理责任制的意见》，在全市范围内推行药品市场监管责任制，通过强化领导责任、辖区责任和岗位责任，将年度监管目标分解落实到每一个监管小组直至每一个监管人员，细化监管措施，量化考核指标，形成“一级抓一级，层层有责任，事事有人管”的工作格局。四是保持高压态势，加大稽查执法力度。今年以来，我们着力于群众普遍关注的民生热点问题，在全市范围内开展了假冒血液制品、违规非药品、物理理疗器械、隐形眼镜等专项检查。继续突出技术稽查优势，狠抓大案要案查处，不畏艰难，调查处理了假冒人血白蛋白、狂犬病疫苗、粗品肝素钠等一系列有较大影响的案件。
（四）大力推进食品安全惠民工程。以安民惠民为目标，保持食品安全工作力度。一是扎实开展动态监测。南通市区的“食品安全动态监测体系”继去年之后再次纳入2008年度南通市政府为民办的12件实事之一。今年，我们将监测点扩大到市区所有中型以上超市、大型农贸市场和批发市场，监测品种扩大到10大类25个品种。目前，已开展食品安全动态监测5期，采集样品738份，检测合格658份，合格率92.8％，所有检测结果通过《南通日报》、南通电视台等新闻媒体向社会公告。对抽检不合格的食品，相关监管部门都已责令生产经营单位停止销售，并依法予以处理。二是建立健全农村“三网”。在2007年全面完成全市食品安全监管责任网和群众监督网的基础上，进一步加强监管责任网和群众监督网硬软件设施建设，及时做好网络人员的调整充实，加强领导与指挥。各地都组织开展了多种形式的流通环节食品安全示范店创建活动，实现农村现代流通网全覆盖。截至6月底，全市已实现乡镇食品安全示范店100％全覆盖，村食品安全示范店覆盖率达到85％。三是创建食品安全示范县。通州市和如东县围绕省食品安全示范县创建标准，加大食品安全环节控制力度，深入开展食品安全专项整治，全面推进食品安全项目建设，不断健全和完善长效安全机制，在6月下旬省级评定验收时得到了评定组专家的充分肯定。
（五）深入开展廉洁从政主题教育。4月初，我们在全系统开展了“廉洁从政、规范执法行为”教育活动。一是组织学习教育。举办全系统工作人员参加的“药监行政执法与刑事司法衔接”、“药监职务犯罪述要”专题讲座，进一步明确了涉药刑事犯罪和药监职务犯罪的构成要件和追诉标准，警示执法人员要依法行政、清正廉洁。二是落实自查整改。根据市局文件要求，各县（市）局和南通药检所开展了对近年来所办行政处罚案件、检验检测项目的自查工作，采取座谈会、谈心会、民主生活会等形式，坚持集中学习和自学相结合、理论研讨和工作实践相结合、典型激励和警示教育相结合，对单位和个人廉洁从政和执法情况进行了排查自纠和整改反思。三是加强督查规范。成立了以局纪检组长为组长的教育活动督查小组，对本系统所属各单位从政和执法行为进行督查，确保教育活动取得实效。5月份，市局党组又专门下发《南通食品药品监管系统工作人员亲属从事涉药行业登记管理的实施意见》，明确系统内工作人员亲属开办、投资、入股各类药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构的登记报告制度、监督检查制度和案件督办制度，进一步筑牢杜绝以权谋私的廉政防线。
回顾上半年工作，年初确定的各项任务的完成情况是令人满意的，全系统广大干部职工为之付出了辛勤的劳动。但在充分肯定成绩的同时，我们应该看到当前食品药品监管工作面临的形势、遇到的困难、出现的问题，又给我们频频亮起红灯、敲响警钟。如果说2001年是我们的激情创业之年、2005年是我们的开拓进取之年、2007年是我们喜迎收获之年的话，那么2008年则是我们全系统征程始发、谱写新篇章之年。谱写新篇章面临的是挑战和艰辛，面临的是又一次大浪淘沙，又一次优胜劣汰。但是，在这征程始发之年，我们有的同志显得进取精神不强，宗旨意识有所淡薄；有的同志在机构改革的迷茫中有松懈情绪，工作组织力度不大，严谨不够、大而划之；有的同志责任心下降，畏惧困难；有的同志放松了对自己的要求，廉洁自律防线出现了溃缝。这些不良倾向，对食品药品监管事业的发展、药监队伍的建设是非常不利的。下半年，全系统上上下下，要针对存在的问题和不足，采取切实有效措施加以解决。