2014年，我们以开展党的群众路线教育实践活动为契机，紧紧围绕“保安全、惠民生、促发展”这一中心任务，以完善风险防控体系、做优“用南通药放心”品牌为目标，坚持问题导向，强化事中事后监管，在防范和整治安全风险上下功夫、出良策、求实效，使食品药品消费环境不断改善，人民群众的安全感和满意度不断提升。全市未发生源头性、系统性、突发性食品药品安全事故，食品药品市场秩序继续保持平稳可控、稳中向好。
一、突出全程监管，日常监管措施更加严格。药品生产环节，稳步推进新版GMP实施，在企业厂房改造、批生产验证、文件建立、体系完善、资料申报等各环节予以全程指导。全市40个药物制剂生产车间通过新版GMP认证，通过率达93%；31个在产原料药品种通过新版GMP认证，通过率达93.9%。部署开展药源性兴奋剂专项治理工作，对基药生产企业、高风险企业和产品加强了跟踪检查、飞行检查。药品流通环节，多层次、多形式、多角度做好新版GSP的宣贯实施工作，全市12家药品批发企业、13家药品连锁企业通过新版GSP认证，对417家药品零售企业进行了新版GSP认证检查。开展互联网药品信息服务及交易服务专项检查，重点对互联网药品信息服务及交易服务网站进行网上巡查，严厉打击网络违法发布药品信息、非法销售药品行为。药品使用环节，与市卫生局联合开展第二批医疗机构“规范药房”现场检查，全市二级以上医疗机构全部通过检查验收。对基本药物生产、配送、使用环节开展重点检查，检查覆盖率达100%，地产基本药物中标品种100%全覆盖抽验。在医疗器械生产经营使用环节，重点抓好新修订《医疗器械监督管理条例》的学习、宣传和贯彻工作，帮助指导企业按照《条例》的要求进行规范化管理。与卫生部门联合下发《关于进一步加强医疗机构植入类医疗器械质量管理的通知》，加强高风险医疗器械使用环节的监督管理。保化监管环节，开展2014年保健食品动态监测惠民工程，重点筛查打击保健食品非法添加违法行为。针对美容美发行业保健食品化妆品安全隐患较多这一问题，率先开展课题研究，举办业务培训班，规范经营使用行为。
二、开展专项整治，打击违法犯罪更加严厉。开展保健食品风险隐患专项整治、祛痘类化妆品专项检查，针对群众反映问题较多、举报投诉较集中的企业以及经营模式进行集中检查，全市共立案查处41件，移送公安1件。开展医疗器械“五整治”行动，针对生产、经营、使用三个环节的风险问题进行针对性检查，将高校周边的集贸市场、大型小区周边、眼镜店、美甲店等违法违规高发地段作为重点区域，对存在问题的单位进行跟踪复查，构建科学、规范、有效的治理机制。专项行动开展以来，全市共出动执法人员3466人次，检查单位906家，立案42起，下达责令整改通知书42份。在各类专项整治行动中，将大案要案查处作为工作导向，通过广纳线索、追根溯源，全市稽查部门查获多起大要案件。南通市局查办的邮售假药“清安?糖肽胶囊”案、如皋局查办的利用网络传销制售假药案、启东局查办的“8.31”制售假药案等案件社会影响较大，海安局查办的2件大案被公安部挂牌督办。市局会同市中级法院、市检察院、市公安局制定出台《联合打击涉药类违法犯罪活动工作制度》，筑牢了行政执法与刑事司法衔接的基础。今年以来，全市共出动执法人员13154次，检查单位4839家次，立案295件，移送公安部门涉刑案件20起，捣毁制假售假窝点16个，大案要案查处工作继续保持全省领先。开展涉药类广告专项检查行动，共监测并向工商部门移送违法涉药类广告2959条次，报请省局暂停销售药13 种，发布消费警示11期。
三、强化风险掌控，长效监管机制更加严密。提升快筛快检能力。全年完成药品抽验（含日常监督和基本药物监督抽验）1600批次，快检4004批，药品全检率80.8%。加大检验检测技术装备的投入，通过优化人员结构、参加能力验证、开展内部质量控制活动等多种途径，提升检验检测水平。提升隐患排查能力。组织开展为期2个月的食品药品安全隐患“大排查”行动，在企业自查自纠的基础上，市、县两级监管部门共检查单位721家，排查风险隐患18个方面233条。针对排查出的安全隐患，落实整改措施，对安全隐患较多的企业注重关联性、跟踪性检查，提高了日常监管的前瞻性和有效性。加强药械不良反应（事件）和药物滥用监测网络建设，率先开展化妆品不良反应监测报告试点工作，探索形成分级报告、统一分析、季度汇总的报告模式。提升诚信自律水平。将诚信标准融入药品市场准入和药企质量管理规范认证体系，细化药品零售企业诚信建设考评标准。继续通过“道德讲坛”、创建“药品安全示范岗”、举办“儒学文化与食品药品安全”论坛活动等形式，不断推进药品行业诚信建设，全市药企守法经营、诚信经营的意识普遍增强。
四、提升服务水平，产业发展环境更加优化。坚持行政审批“简、减、放”的原则，完成2个许可事项的挂起和3个许可事项的合并，各类行政许可事项办结总压缩时间为1399个工作日，压缩率37.5%。继续在海安县开展零售企业分级分类管理试点工作，引导连锁企业建设执业药师远程审方和药学服务系统，实现执业药师由驻点服务向点面结合服务的转变。目前海安县药品零售连锁率已达60%，零售连锁企业正朝着规模化、规范化方向发展。加强执业药师管理，执业药师注册程序、时限、归档材料合格率均达100%。就第一类医疗器械备案等三项调整行政服务事项的职能权限、工作程序等相关事项进行梳理，编制新修改行政服务事项汇编，出台《关于实施第一类医疗器械生产备案和第二类医疗器械经营备案有关事宜的通知》，确保新版医疗器械法规的顺利实施。优化单体药店向零售连锁门店转型升级的申办程序，推行业务解答“6S”服务标准、企业开办验收前期现场指导、开设法律法规讲堂等服务措施，不断提高服务效率。牵头做好“十三五”新医药产业发展的课题研究，抓好“一事一人、一项一组”帮扶制度的落实，切实为企业发展排忧解难。投资6.5亿元的德国默克雪兰诺南通制药等一批重大项目奠基开工，全市医药产业继续保持良好发展态势。
五、推进法治建设，依法行政体系更加完备。深入学习贯彻党的十八届四中全会精神，大力实施4030工程（行政执法“零差错”、 违法行为“零容忍”、普法宣传“零距离”、审批服务“零障碍”，保持执法诉讼零败诉、复议零更改、许可零撤销），切实规范执法行为，推动监管工作走上法治化轨道。全面推行权力清单制度，出台《全市食品药品行政处罚结案审查制度》，完善重要执法信息向有关部门通报等制度，杜绝选择性执法、随意性执法。大力推动移动执法、移动办公系统的平台建设，发挥电子监察作用，实现监管工作权力运行过程动态监控的全覆盖。贯穿以人为本的理念，全面推行行政指导工作，出台《行政指导工作程序规范》，明确指导流程，促进行政指导和严格执法的密切衔接。继续打造“百佳药师进万家”等特色普法品牌，推进法治文化长廊建设，被表彰为全市“六五”普法中期先进集体。市局2014年依法行政工作成绩显著，建成全市首批法治型机关，并被授予 “省级依法行政示范点”。
六、注重宣传引导，社会共治氛围更加浓烈。强化“宣传也是监管力”的理念，在依法监管、打假治劣的同时，围绕“安全用药，你我同行”等主题，调动社会各界参与监管工作的积极性，不断构建食品药品安全社会共治格局。在南通电台新闻频率、《南通周刊》等媒体开设专题专栏，定期发布监管动态和饮食用药安全知识，在电视台、电台黄金时段播放公益广告，发挥12331投诉举报热线作用，鼓励和引导群众积极参与食品药品监管工作。在城市社区、乡镇村居建成食品药品安全科普宣传站1007家，通过加强与科协、社区、普法志愿者的协作联动，利用展板更新、资料配送、宣传讲座、挂钩结对等形式开展丰富多彩的宣传活动。组建食品药品普法志愿者队伍，建立志愿者与科普宣传站结对共建制度，先后组织开展公益宣传电影进社区、“童眼看药监”等大型普法宣传活动200余场次，受益群众达20万人次。科普宣传站建设工作取得实效，《中国医药报》头版头条和二版两次进行了宣传报道，建站经验在全省推广。
七、加强队伍建设，作风建设成效更加明显。按照认真顶真、务实扎实的要求，精心组织、全力推进党的群众路线教育实践活动，不断锤炼过硬作风。制定出台《市局党员干部联系服务群众制度》，建立完善领导干部基层联系点制度，健全机关干部下基层长效机制。落实动真碰硬的措施，制定出台《关于进一步加强政务督办工作的意见》等14项制度，进一步为转变作风标出“雷区”，架起“高压线”。 针对办公用房、公务用车、公务接待中存在的具体问题，研究出台相关规定，清退超标用房，规范公务用车和接待标准。开展食品药品安全方面损害群众利益和行政执法责任追究专项行动，切实加强内部防控机制建设。加大干部教育培训力度，完善激励约束机制、学习督导机制，提高培训的针对性和有效性。做好市级食品药品监管机构人员划转的相关准备工作，引导干部职工正确认识改革大局，尽心尽责地做好监管工作，确保改革过程中食品药品监管队伍稳定、思想不乱、人心不散，确保改革过渡期间食品药品监管不断档、不弱化，确保各项工作运转顺畅。全面落实党风廉政建设党组主体责任、纪检组监督责任，细化党风廉政建设责任制的落实层次，提升反腐倡廉科学化水平。市局创成市级廉政文化示范点。
2014年，我们在科学监管、市场整治、机制创新、队伍建设上取得了一定成绩。接下来，随着食品药品机构改革和职能转变的不断深入，面对即将承担的食品安全监管新职能，我们肩负的任务更加繁重，面临的挑战更加严峻，我们将紧紧围绕我市创建陆海统筹发展综合配套改革试验区的总目标，积极构建食品药品安全社会共治格局，扎扎实实谋划监管举措，勤勤恳恳推进各项工作，以更加昂扬的精神、更加务实的作风、更加优异的业绩开启食品药品监管工作的新篇章，为确保群众饮食用药安全、开创南通“两个率先”新局面作出我们应有的贡献。